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康希诺新冠疫苗获批军队内部使用

作者:admin 2020-06-30 我要评论

康希诺生物发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体...

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用

  图:陈薇院士(左三)在查看核酸检测数据\网络图片

据观察者网报道:29日,康希诺生物发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已於6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。

公告中介绍,Ad5-nCoV的Ⅰ期及Ⅱ期临床试验已在中国开展,并於6月11日完成Ⅱ期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。

康希诺生物表示,总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2(严重呼吸综合征2型冠状病毒)引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国藥品管理法〉办法》有关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种範围。

与陈薇团队联合开发

据悉,此次获批的Ad5-nCoV疫苗由康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队联合开发。该疫苗是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的複製缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人类细胞,但不致病)将编码SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋白并击退冠状病毒。

对於实验结果,陈薇院士指出:“这些结果使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。”不过,她同时强调,“我们对这些结果应谨慎解读。研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做。”

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